Кальция глюконат стабилизированный, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл, ампулы 10мл, 10шт

Фармакодинамика:
Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы оказывает умеренное диуретическое действие усиливает выделение надпочечниками адреналина.

Фармакокинетика:
После парентерального введения кальция глюконат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45% препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания:
Лечение острой гипокальциемии.

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях нетромбоцитопенической пурпуре и эксcyдативных дерматозах например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кальция глюконату или другим компонентам препарата гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом гипервитаминозом D декальцинирующими злокачественными новообразованиями почечной недостаточностью остеопорозом связанным с иммобилизацией саркоидозом молочно-щелочным синдромом (синдром Барнетта)).

Гиперкальциурия интоксикация сердечными гликозидами одновременное лечение сердечными гликозидами.

Для внутримышечного введения: детский возраст.

С осторожностью:
Нефрокальциноз патология сердечно-сосудистой системы одновременное лечение эпинефрином пожилой возраст саркоидоз.

Беременность и лактация:
Кальций проникает через плацентарный барьер попадает в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.

Способ применения и дозы:
В норме концентрация общего кальция в сыворотке составляет 225-275 ммоль/л или 45-55 мЭкв/л. Терапия препаратом кальция глюконата направлена на восстановление нормальной концентрации кальция в сыворотке крови. Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Растворы содержащие кальций должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму возможности периферической вазодилатации и угнетения сердечной деятельности.

Взрослым: глубоко внутримышечно или внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно 5-10 мл 100 мг/мл (10% раствора) в зависимости от характера заболевания и клинического состояния пациента. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Детям до 18 лет: доза и способ введения зависят от степени развития гиперкальциемии характера и выраженности симптомов.

Детям в зависимости от возраста препарат в концентрации 100 мг/мл (10% раствор) вводится в следующих дозах: до 6 месяцев - 01-1 мл; 7-12 месяцев - 1-15 мл; 1-3 года - 15-2 мл; 4-6 лет - 2-25 мл; 7-14 лет - 3-5 мл; старше 14 лет - дозы как для взрослых.

Детям нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного развития некроза.

Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза при случайном попадании препарата в периваскулярные ткани.

Для внутривенной инфузии препарат разбавляют в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 09% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы. Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата в минуту. Разбавление следует проводить в асептических условиях.

Пожилые пациенты: Данные указывающие на неблагоприятную непереносимость кальция глюконата пожилыми пациентами отсутствуют однако возрастные изменения организма такие как нарушения функции почек и замедление метаболизма могут потребовать снижения дозы.

Побочные эффекты:
Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления брадикардия аритмия вазодилатация циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом) "приливы" крови чаще всего при быстром введении.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота.

Общие нарушения: ощущение тепла потливость.

Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении - боль или эритема (< 1:10 >1:100) при нарушении техники внутримышечного введения - инфильтрация в жировой ткани с последующим формированием абсцесса уплотнением ткани и некрозом; при внутривенном введении - гиперемия кожи ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекций).

Сообщалось о случаях кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосудов в ткани.

Передозировка:
Симптомы гиперкальциемии: анорексия тошнота рвота запор боль в животе полиурия полидипсия дегидратация мышечная слабость боль в костях кальцификация почек сонливость гиперсомния спутанность сознания повышение артериального давления в тяжелых случаях - аритмия (вплоть до остановки сердца) и кома.

Лечение: направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме крови. Начальная терапия включает регидратацию при тяжелой гиперкальциемии может потребоваться введение 09% раствора натрия хлорида внутривенно инфузионно для увеличения количества внеклеточной жидкости. Для снижения концентрации кальция в сыворотке крови может применяться кальцитонин.

Фуросемид может применяться для повышения экскреции кальция однако не следует применять "тиазидные" диуретики поскольку они могут повышать абсорбцию кальция в почках. Гемодиализ или перитонеальный диализ проводится если другие мероприятия не эффективны или при сохранении симптомов гиперкальциемии. Лечение передозировки проводят под тщательным контролем концентрации электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие:
Перед наполнением раствором кальция глюконата в шприце не должно содержаться остатков спирта этилового так как в присутствии спирта кальция глюконат выпадает в осадок.

Фармацевтически несовместим с карбонатами салицилатами сульфатами и цефтриаксоном (образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда снижая их антибактериальный эффект.

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до и после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Не рекомендуется парентеральное применение кальция глюконата во время лечения сердечными гликозидами (возможно усиление кардиотоксического действия сердечных гликозидов).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию.

Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания:
Препарат вводится глубоко внутримышечно или внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае попадания препарата в периваскулярные ткани. Внутривенные инъекции должны осуществляться под тщательным мониторингом ЧСС или ЭКГ поскольку при слишком быстром введении кальция могут возникнуть брадикардия с вазодилатацией или аритмия.

При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле которое быстро проходит.

Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов страдающих ожирением должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции каждый раз следует менять место введения.

Детям препарат вводят только внутривенно. Раствор перед введением согревают до температуры тела.

При парентеральном введении в высоких дозах следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и скорость экскреции с мочой.

При внутривенном введении кальция глюконата в исключительных случаях пациентам получавшим сердечные гликозиды необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия для неотложного лечения осложнений со стороны сердца таких как выраженные аритмии.

Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом патологией сердечно-сосудистой системы саркоидозом (болезнь Бека) у пожилых пациентов.

Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функций почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

При одновременном применении с другими лекарственными препаратами требуется наблюдение врача.

Раствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена.

Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки зрения микробиологической безопасности разведенный препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора).